Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Ofițer Afaceri Reglementare
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Ofițer Afaceri Reglementare dedicat și experimentat pentru a se alătura echipei noastre. În acest rol, veți fi responsabil pentru asigurarea conformității cu reglementările locale și internaționale în industria farmaceutică. Veți colabora îndeaproape cu echipele de cercetare și dezvoltare, producție și marketing pentru a vă asigura că toate produsele noastre respectă standardele de reglementare. De asemenea, veți gestiona documentația necesară pentru aprobările de reglementare și veți menține relații cu autoritățile de reglementare. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a reglementărilor farmaceutice și va fi capabil să lucreze eficient într-un mediu dinamic și în continuă schimbare. Abilitățile excelente de comunicare și atenția la detalii sunt esențiale pentru succesul în acest rol.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Asigurarea conformității cu reglementările locale și internaționale.
- Colaborarea cu echipele interne pentru a asigura respectarea standardelor de reglementare.
- Gestionarea documentației pentru aprobările de reglementare.
- Menținerea relațiilor cu autoritățile de reglementare.
- Monitorizarea schimbărilor în reglementările relevante.
- Pregătirea și prezentarea rapoartelor de conformitate.
- Participarea la audituri interne și externe.
- Oferirea de consultanță echipelor interne privind cerințele de reglementare.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă în științe farmaceutice, chimie sau domenii conexe.
- Experiență de cel puțin 3 ani în afaceri reglementare.
- Cunoștințe solide despre reglementările farmaceutice.
- Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală.
- Atenție la detalii și abilități organizatorice.
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă.
- Cunoștințe de limba engleză la nivel avansat.
- Experiență în gestionarea documentației de reglementare.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în gestionarea documentației de reglementare?
- Cum vă asigurați că rămâneți la curent cu schimbările în reglementările farmaceutice?
- Puteți descrie o situație în care ați colaborat cu autoritățile de reglementare?
- Cum gestionați termenele limită stricte în proiectele de reglementare?
- Ce strategii utilizați pentru a comunica cerințele de reglementare echipelor interne?
